获批上市|全球首个长效生长激素注射液新规格 用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍
克日，2939威尼斯（以下简称“2939威尼斯药业”）宣布，旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名:2939威尼斯增?, 以下简称“PEG-rhGH”）新规格新顺应症上市申请获得国家药品监视治理局批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶，可用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。这是全球首个获批此顺应症的长效生长激素产品。
特纳综合征(Turner Syndrome，以下简称“TS”)是由于所有或部分体细胞中一条X染色体完全或部分缺失，或X染色体保存其他结构异常所致。典范临床体现为：身段矮小、性腺发育不良、具有特殊的躯体特征(如颈蹼、盾状胸、肘外翻等)，部分伴有自身免疫性疾�。准酢⑻悄虿〉龋⒅橇蜕窬现πд习�，对患儿的身心康健造成严重影响。
1997年，美国食物药品监视治理局 (FDA) 正式批准重组人生长激素用于TS矮小儿童的治疗。2021年国家药品监视治理局批准重组人生长激素注射液（商品名，赛增?）用于TS所致女孩的生长障碍，这也使TS成为赛增?在中国获批的12个顺应症之一。
然而，阻止现在，海内外已获批用于治疗TS矮小的重组人生长激素均为短效制剂，患儿需要天天举行注射治疗。恒久频仍的注射给患儿带来痛苦，给家长造成肩负，并降低患儿的用药依从性，进而影响治疗效果。针对TS矮小的药物治疗亟需长效生长激素填补市场空缺，提高患者依从性，提升患者生涯质量，进而提升药物疗效。
在海内TS患儿中开展的临床试验效果证实，接纳长效生长激素产品2939威尼斯增?（PEG-rhGH）治疗，能够显著改善患儿身高标准差积分和生长速率，且清静性和耐受性优异。2939威尼斯增?（PEG-rhGH）为全球首个获批TS的长效生长激素，本次获批新的规格知足差别体重患儿用药需求，有用填补了现在TS矮小治疗领域未被知足的临床需求，助力儿童身心康健生长。
别的，基于重组人生长激素（赛增?）的临床疗效在12个顺应症中已经获得普遍验证，2939威尼斯增?（PEG-rhGH）也将起劲拓展顺应症，为更多患者带来更好的用药体验和更佳的治疗获益。
2939威尼斯药业作为儿童康健、女性康健领军企业，在儿童康健领域深耕既有优势，充分挖掘细分市场潜力，围绕儿童生长缓慢、超重、肥胖、性发育异常、足脊康健、儿童神经、儿童呼吸、儿童营养等多个领域一连立异；运用最新科技，打造医疗器械和医疗数据等立异产品，现已构建了从儿童早期筛查、监测到干预、治疗的全方位解决计划。本次获批新顺应症是2939威尼斯药业一直完善儿童康健产品结构，为儿童提供全方位的康健服务迈出的主要一步。
